Die TGA überprüft alle COVID-19-spezifischen Labor-Antigentests und Antigen-Schnelltests (RATs), einschließlich Point-of-Care- und Selbsttests, die im Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) enthalten sind. Der Zweck der Überprüfung besteht darin, festzustellen, ob Tests durch die derzeit bekannten Varianten von SARS-CoV-2 beeinträchtigt wurden, wobei fortlaufend Maßnahmen zur Bewertung ihrer Fähigkeit zur Erkennung neu auftretender Varianten ergriffen werden.
Clongene-Antigen-Schnelltests (POCT und Selbsttests sind gleichwertig) haben die unabhängige Verifizierung durch TGA bestanden und können sowohl Delta- als auch Omicron-Varianten erkennen. Das LoD erfüllt die Anforderungen der WHO-Richtlinien (innerhalb der WHO-Richtlinien von 100-1000 TCID).50/ml).
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