La TGA está revisando todas las pruebas de antígenos de laboratorio específicas de COVID-19 y las pruebas rápidas de antígenos (RAT), incluidas las pruebas en los puntos de atención y las autopruebas, incluidas en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG). El propósito de la revisión es determinar si las pruebas se han visto afectadas por las variantes conocidas actualmente del SARS-CoV-2, con actividad continua para evaluar su capacidad para detectar variantes emergentes.
Las pruebas rápidas de antígeno Clongene (POCT y autoprueba son equivalentes) han pasado la verificación independiente de TGA y pueden detectar las variantes Delta y Omicron. El LoD cumple con los requisitos de las directrices de la OMS (dentro de las directrices de la OMS de 100-1000 TCID50/ml).
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